BPOM Pastikan Tingkat Keamanan TBC Tinggi, Meski Belum Tahu Efikasinya
SinPo.id - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Taruna Ikrar mengatakan, pihaknya telah memberikan persetujuan uji klinik tahap tiga vaksin tuberkulosis (TBC) M72 yang dikembangkan oleh Gates Foundation, perusahaan milik konglomerat Bill Gates.
"Vaksin ini telah memenuhi semua unsur persyaratan. Baik persyaratan etik, saintifik, maupun keamanan. Berdasarkan reviu itu, BPOM memberikan approval," kata Taruna saat menerima kunjungan tim Gates Foundation dan Direktur Utama PT Bio Farma, Kamis, 15 Mei 2025.
Taruna menjelaskan, kandidat vaksin TBC ini memiliki tingkat keberhasilan yang tinggi di atas 50 persen. Namun, vaksin ini tetap memiliki efek samping, seperti vaksin umumnya.
"Efek samping yang diperlihatkan memang ada demam, ada peningkatan suhu pada awal dan itu sama dengan vaksin pada umumnya," ujar Taruna.
Adapun dalam uji klinis tahap ini akan terlihat apakah efikasi vaksin M72 ini memiliki efikasi 50 persen, 60 persen, atau 70 persen. Namun, Taruna memastikan, dalam pengawasan ini, BPOM bersikap transparan dengan melihat seluruh data dari uji klinis tahap 1 dan 2 vaksin M72 ini. Baik dari data dari produsen maupun komite nasional yang bertugas untuk melakukan evaluasi.
"Intinya vaksin ini memiliki tingkat keamanan yang tinggi, tapi kami belum tahu efikasinya, khasiatnya, maka perlu dilakukan uji klinis fase 3," tukas Taruna.
