Begini Cara Bio Farma Antisipasi Kegagalan Kembangkan Vaksin Merah Putih

SinPo.id - PT Bio Farma (Persero) mengantisipasi kemungkinan gagalnya pengembangan vaksin Merah Putih dengan menyiapkan vaksin BUMN sebagai alternatif vaksin yang diproduksi secara mandiri. 

Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir mengatakan, potensi atau resiko kegagalan pengembangan vaksin Merah Putih bisa saja terjadi. Saat ini vaksin Merah Putih akan masuk pada tahap pra klinis setelah prototipe ketiga memenuhi standar industri. 

“Pengembangan produk vaksin ini memang beresiko sangat tinggi, bisa saja proses itu sudah kita mulai dan setiap tahapan itu ada resiko kegagalannya,” kata Honesti dalam rapat dengar pendapat (RDP) bersama Komisi VII DPR RI Senin (24/1). 

Dia menyontohkan, pengembang vaksin Covid-19 asal Jerman, cureVec, yang menerima kegagalan setelah hasil uji klinis tahap tiga dinyatakan tidak memenuhi standar Organisasi Kesehatan Dunia atau WHO. 

“Mungkin Bapak, Ibu pernah dengar satu vaksin Covid yang dikembangkan oleh pengembang cureVec namanya di Jerman, mereka itu sudah sampai ke tahap tiga dan pada saat selesai uji tahap tiga dan ternyata mereka tidak memenuhi standar WHO, sehingga mereka mesti memulai dari nol," tuturnya. 

Menurut dia, vaksin Merah Putih merupakan produk yang prosesnya membutuhkan waktu lama. Honesti mencatat, persoalan yang pernah terjadi adalah pada seed vaccine (bibit vaksin), di mana dalam dua kali proses seed vaccine yang diterima dari lembaga Eijkman belum memenuhi standar industri sehingga sulit diproduksi. 

Perkara seed vaccine tersebut, baik dari aspek kualitas maupun harga vaksin yang dinilai akan menjadi mahal. Bio Farma dan Eijkman pun hingga kini terus melakukan optimalisasi pengembangan seed vaccine sebelum masuk pada tahap uji praklinis. 

"Kami terus melakukan bersama- sama dengan Eijkman, ada peneliti dari Eijkman hingga hari ini pun masih melakukan kerja sama dengan tim kami di Bandung untuk pengembangan seed vaccine ini. Dan Alhamdulilah prototipe yang ketiga ini sudah memenuhi standar industri dan segera kita akan masuk ke tahap uji praklinis dengan Eijkman," paparnya. 

Sementara itu ihwal vaksin BUMN, Bio Farma telah menggandeng pengembang vaksin asal Amerika Serikat (AS) Baylor College Medicine. Tercatat, ada dua formula yang digunakan perseroan dalam pengembangan vaksin BUMN yaitu formula adjuvan alum dan novel ajuvan spiji (alum +CpG). 

Formula adjuvan alum sudah mendapatkan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) untuk uji klinik Fase 1 dari Badan POM yang sudah ditandatangani sejak 6 Desember 2021 lalu. 

"Untuk formula pertama yang menggunakan formula adjuvant alum ini kita sudah mulai uji klinisnya dari Desember kemarin dan sampai hari ini sudah dilakukan penyuntikan kedua terhadap semua relawan yang terlibat. Di mana, relawannya 30 subjek dewasa dan 30 sebagai pembanding, termasuk lansia," terang Honesti.